創(chuàng )新研發(fā)
| 研發(fā)產(chǎn)品名稱(chēng) | 藥品注冊申請人 | 注冊分類(lèi)1 | 適應癥或功能主治 | 注冊所處的階段與進(jìn)展情況2 | 對公司未來(lái)的影響 |
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| 黃花蒿花粉變應原舌下滴劑 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第4類(lèi)——變態(tài)反應原制品 | 本品是一種變應原提取物，作為特異性免疫治療用于經(jīng)過(guò)敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的變應性鼻炎（或伴有結膜炎）的4歲及以上兒童和成年患者 | 2023年5月，獲得擴展兒童適應癥人群的《藥品補充申請批準通知書(shū)》 | 擴大用藥人群，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 黃花蒿花粉變應原皮膚點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與黃花蒿/艾蒿花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 2023年5月，獲得《藥品注冊證書(shū)》 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 白樺花粉變應原皮膚點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與白樺花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 2023年5月，獲得《藥品注冊證書(shū)》 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 葎草花粉變應原皮膚點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與葎草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 2023年5月，獲得《藥品注冊證書(shū)》 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 變應原皮膚點(diǎn)刺試驗對照液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第3.4類(lèi) | 用于點(diǎn)刺試驗，作為變應原點(diǎn)刺液進(jìn)行點(diǎn)刺試驗臨床操作時(shí)的對照，提供判斷依據 | 2023年6月，收到《藥品注冊申請終止通知書(shū)》 | -- |
| 豚草花粉點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第4類(lèi)——變態(tài)反應原制品 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 獲得III期臨床試驗總結報告 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 狗毛皮屑點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第4類(lèi)——變態(tài)反應原制品 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 獲得III期臨床試驗總結報告 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 懸鈴木花粉點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 上市許可申請 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 德國小蠊點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與德國小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 上市許可申請 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 貓毛皮屑點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | 上市許可申請 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 皮炎診斷貼劑01貼 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 通過(guò)斑貼試驗，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過(guò)敏原引起的變應性接觸性皮炎 | 獲得I期臨床試驗總結報告 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 煙曲霉點(diǎn)刺液 | 南宫28股份有限公司 | 治療用生物制品第1類(lèi) | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應性疾病 | I期臨床試驗階段 | 豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升市場(chǎng)競爭力 |
| 吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凱屹醫藥科技有限公司3 | 化學(xué)藥品第1類(lèi) | 支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 | I期臨床試驗階段 （單/多次給藥在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、藥效學(xué)研究） | 完善“對癥+對因”的過(guò)敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療 |
注：1 根據相應產(chǎn)品提出藥品注冊申請時(shí)適用的《藥品注冊管理辦法》對應的分類(lèi)。
2 進(jìn)展情況時(shí)間截至20230930。
3上海凱屹醫藥科技有限公司為公司的聯(lián)營(yíng)公司。
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