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臨床實(shí)驗.png

 

 

臨床試驗概念:-《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范-2020》

臨床試驗,指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發(fā)現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗。

 

臨床試驗分期:-《藥品注冊管理辦法-2020》

I期臨床試驗:臨床藥理學(xué)研究

II期臨床試驗:探索性臨床試驗

III期臨床試驗:確證性臨床試驗

IV期臨床試驗:上市后研究


參與南宫28的臨床試驗

臨床試驗的成功離不開(kāi)志愿者(健康志愿者和患者)的參與。南宫28不斷創(chuàng )新,研發(fā)的新藥均滿(mǎn)足NMPA的各項要求,并按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》開(kāi)展每一個(gè)新藥臨床試驗,以確保創(chuàng )新藥物的安全性和有效性。

參與南宫28的臨床試驗可以體驗新的治療方法,同時(shí)你所提供的研究資料將為他人提供幫助,為醫學(xué)研究做出貢獻。如果你有興趣作為志愿者參與南宫28的臨床試驗,請與我們聯(lián)系。

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